药品PDE评估中ADME信息的关键作用解析
药品PDE评估中ADME信息的关键作用解析
药品PDE评估中ADME信息的关键作用解析
想象一下,如果 AI 能真正理解复杂几何的形状,并快速预测其中的物理场分布 —— 无论是汽车外壳的气流走向,还是飞机机翼上的压力变化,都能在几秒内被准确模拟,而不再依赖昂贵的数值仿真。
transformer 神经 pde gaot ethz 2025-10-30 13:33 2
能直接放大人工智能能力、能守护未来信息安全、能先声夺人解决百年猜想的数学方向,将在未来10年拥有最高学术-经济-社会复合价值。
在实际进行PDE评估时,经常会有企业提出上述疑问。PDE评估首先需要充分检索可靠的非临床试验数据和临床数据,而其中的非临床毒理学试验经常会提供NOEL(未见反应剂量)、NOAEL(未见不良反应剂量)、LOEL(最低可见反应剂量)或LOAEL(最低可见不良反应剂
上文我们提及部分锌(Zn)、铝(Al)、硅(Si)、等未收录于ICH Q3D附录的元素(未收录于ICHQ3D附录的元素杂质PDE评估策略技术分享(上)),如何科学建立PDE并制定控制策略,成为行业亟需解决的难点。本期文章微源检测实验室将继续完善归纳总结。
ICH Q3D(R2)是元素杂质风险评估的基石。该指南明确了24种元素的每日允许暴露量(PDE),为镉(Cd)、铅(Pb)、砷(As)等高风险元素提供了明确的控制阈值。
近日,间质性肺疾病(ILD)领域首个新机制的药物nerandomilast两项III期临床研究获得成功,为ILD治疗领域带来全新的治疗选择1,2。十年来,ILD领域的新药探索研究屡遭失败3-5,为何nerandomilast能够获得成功,它的作用机制有哪些特别
nerandomilast ild pde 周敏 ild治疗 2025-09-17 20:24 8